白带常规检查,作为妇科疾病诊断中应用得最广泛的一项检查,现如今在全国各地的医院中已得到普及。但是,大多数医院一般采用人工镜检的方式进行白带常规检查。其方法是,由医生用棉签在患者阴道沾取适量白带,患者送到检验科,检验科的医务人员将棉签放入塑料试管中,用滴管往试管中加入适量的0.9%氯化钠溶液,当棉签被充分润湿后,取一块干净的载玻片,将棉签上的盐水白带溶液均匀涂抹在载玻片上。由医务人员通过移动显微镜的载物台,用高倍镜在多个视野下,观察白带中各种有形成分的形态和数量,再结合医学知识和自身经验,对患者进行诊断。
但由于白带显微图像的杂质较多背景复杂,人工镜检耗时耗力,检验科医务人员在高强度长时间地工作下,很容易产生视觉疲劳,误检误判的风险大大提升。而且,由于每个医务人员的经验各不相同,对患者的诊断夹杂有较大的个人主观意见,很可能造成同一患者在不同医务人员的检验下,得到不同的检测结果,从而耽误了病情的治疗。
如今,随着数字图像处理与医学检验的结合日益紧密,生物医学图像自动识别和分类技术取得了迅猛的进展。用机器视觉技术分担检验人员一部分的检验任务,甚至完全取代检验人员的工作,已经成为现代医学检验的发展趋势。全自动化的检验流程相对于传统人工镜检来说,有着无可替代的优势。
本项目开发的全自动白带分析仪由全自动对焦镜检和全自动BV生化检测两大模块组成,可一键式实现全自动运行,并发送检测报告至医院LIS系统,本仪器可完全取代传统人工取样、稀释、混匀、镜检、生化检测等工作。本仪器是光机电软算一体化机器,内置微电脑芯片编程控制内部各个系统,如液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统及试剂盒检测系统等。本仪器的研发涉及人工智能、微电子科学、临床检验、免疫检验等多学科交叉领域,其性能和各项技术指标上属国内外领先水平。
本实验室与金洹医疗器械股份有限公司联合开发的全自动粪便分析仪,对粪便显微图像中白细胞、红细胞、虫卵等各种有形成分进行实时检测,并且对生化反应中FOB检测卡的检测结果进行自动分析,可实现一键式全自动化粪便样本分析。目前已经完成样机的开发,并投入医院进行临床测试的结果,获得医务人员较好的反响和评价,现阶段属于仪器转产阶段。
粪便检查是临床“三大常规”检查项目之一,对消化道疾病和寄生虫病的诊断和鉴别诊断有重要作用。目前粪便检查方法以手工镜检法为主,其生物安全风险较高,且由于标本的特殊气味和性状,使操作者容易产生排斥心理。粪便检验在消化道疾病的诊断及鉴别诊断中有重要意义,粪便检验包括理学、化学和显微镜检查等。长期以来粪便显微镜检查都由人工完成。随着检验仪器自动化的高速发展,粪便显微镜检查也逐渐由手工法过渡到自动分析法。自动分析法具有简便快速、干扰因素少、高安全性以及智能化等优点,可有效减轻操作人员劳动强度,极大提高实验室工作效率和安全性。
国外方面,美国的爱德仕生物科技有限公司推出了血液和尿液的分析仪器,但仍然只是对红细胞和白细胞进行图像检测,其他的细菌等检测都需要另外利用尿液试纸生化反应进行检测。美国《自然》周刊上也刊登马萨诸塞州综合医院和哈佛大学医学院利用血液流过涂片将癌细胞黏贴在涂片上,这样可以快速将癌细胞分离后利用视觉进行检测。这种是通过物理方法对细胞进行分离,有可能对原始癌细胞进行了破坏。国内方面,爱威科技推出的粪便分析仪可对粪便中的成分进行自动定位、摄像、储存,然后分析图像给出判读结果。从分析效果上来说,该方法目前仅对阴性标本较为可靠,但对阳性标本则须通过人工镜检加以确认。也就是说并没有从真正意义上解决粪便生物有形成分识别和分析的问题。
本全自动粪便分析仪的主要技术参数如下:
检测速度:60-120 标本/小时
进样装置:试管架连续循环进样,基础版待检区可放置标本量30个,扩展版90个。
镜检工位:多通道石英流动池,60s以上沉淀时间,每个视野自动对焦,图像清晰识别率高。
金标卡位:四通道卡仓,可自主配置检测项目和对应卡仓数量,卡仓利用率100%。
理学检测:自动识别标本的颜色和性状,并执行不同的清洗模式。
重复性:有形成分计数结果的变异系数CV≤20%,金标卡测试结果的变异系数CV≤1%
携带污染率:≤0.05%
报告功能:可直接打印报告单,也支持LIS及HIS系统联网,实现无纸化传输。
外形尺寸:基础版605X620X670mm,扩展版980X620X670mm。
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